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4月14日,联环药业宣布,公司近日收到国家食品药品监督管理局批准的《盐酸多西环素片药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸多西环素片

盐酸多西环素片 生产厂家:江苏平光制药有限责任公司 功能主治:1.本品作为首选或选用药物可用于下列疾病: (1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热、布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠疫、软下疳。 2.治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 3.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对此类药物敏感时,方有指征选用该类药物,本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。 4.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以及放线菌属和李斯特菌感染。 5.可用于中、重度痤疮的辅助治疗。 用法用量:1.成人:(1)抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg,每12小时1次,继以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小时1次。(2)淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次。共7日。(3)非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎﹑宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程至少7日。(4)梅毒:一次150mg,每12小时1次,疗程至少10日。2.8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。
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盐酸多西环素是一种四环素抗生素,是一种广谱抗生素。主要用于敏感革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌引起的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等,也用于斑疹伤寒、病虫病、支原体肺炎等。也可用于治疗霍乱,也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。

PDB药物综合数据库显示,2020年我国公立医疗机构终端盐酸多西环素片样本销售额为278.5万元,2021年为872.3万元。2021年,公司盐酸多西环素片销售收入为2170.63万元。

经查询,盐酸多西环素片目前国内同品种厂家61家,其中可查询一致性评价厂家3家,分别为原研辉瑞制药有限公司(批准临床)、特殊制药集团有限公司(未批准)、江苏联环制药有限公司(通过一致性评价)。

截至目前,公司盐酸多西环素片研发投资约1056.47万元(未经审计)。

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