2月9日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,武汉诺安药业批准生产两种滴眼液,并被视为过度评估。根据米内网的数据,2020年,中国公立医疗机构终端眼科药品市场规模超过100亿元。目前,10种滴眼液已被企业通过或视为通过一致性评估。
武汉诺安药业左氧氟沙星滴眼液和盐酸莫西沙星滴眼液均以仿制4种类型报告生产,批准生产后视为过度评价。这两种滴眼液都属于喹诺酮类抗生素,已纳入国家集中采购。
2020年,左氧氟沙星滴眼液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端眼科抗感染化学品排名中排名第一。
近年来,越来越多的企业布局了眼科轨道。2020年,中国公立医疗机构终端眼科用药市场规模超过100亿元,2021年上半年销售增长近30%滴眼液已被企业评价。
目前,已通过或视为通过一致性评价的10种滴眼液,其中盐酸莫西沙星滴眼液纳入第五批集中采、华润紫竹制药、江西科伦制药两家企业中标,左氧氟沙星滴眼液纳入第三批集中采集、中山万汉制药、扬子江制药两家企业中标。此外,玻璃酸钠滴眼液和盐酸奥洛他定滴眼液已纳入第四批集中采集。前者由江西珍明制药、中山万汉制药、扬子江制药、成都普什制药四家企业中标,后者由浙江尖峰制药和北京汇恩兰德制药公司中标。