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克拉霉素片(克拉仙)的说明书有什么内容呢?

发布时间:2022-05-18 11:54 相关企业:丽珠集团丽珠制药厂

克拉霉素片(克拉仙)的主要成分为克拉霉素。本品为白色或类白色片,或包衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,克拉霉素片(克拉仙)的说明书有什么内容呢?

枸橼酸铋钾片

枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片组合包装  生产厂家:丽珠集团丽珠制药厂 功能主治:适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有HP感染者),特别是复发性及难治性溃疡;慢性胃炎伴有HP感染者),用一般药物治疗无效而症状又较严重者。 用法用量:枸橼酸钾片(白色片):每日2次,每次2片,早晚餐前半小时空腹服用。或遵医嘱。替硝...
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【药品名称】

通用名称:克拉霉素片

商品名称:克拉霉素片(克拉仙)

英文名称:ClarithromycinTablets

拼音全码:KeLaMeiSuPian(KeLaXian)

【主要成份】本品主要成份为克拉霉素。

【成份】

化学名:6-O-甲基红霉素

分子式:C38H69NO13

分子量:747.96

【性状】本品为白色或类白色片,或包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮肤软组织感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染。

规格型号】250mg*8s

【用法用量】

1.成人:口服,常用量一次0.25g(1片),每12小时1次;重症感染者一次0.5g(2片),每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。

2.儿童:口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次0.125g(半片),每12小时1次;体重20~29kg,一次0.1875g(3/4片),每12小时1次;体重30~40kg,一次0.250g(1片),每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

【不良反应】

1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。

2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。

3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

禁忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。

注意事项

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。

3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。

5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。

6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。

【药物相互作用】1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素p450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。4.与hmg—coa还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5.与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致q—t间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致q—t间期延长,但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收,使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9.与利托那韦合用,本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【贮藏】遮光,密封干燥处保存

【包装】每盒8片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20033044

【生产企业】上海雅培制药有限公司

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