缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于充血性心力衰竭患者是怎样呢？

发布时间：2022-04-20 10:30 相关企业：Novartis Farmaceutica S.A.

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。那么，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于充血性心力衰竭患者是怎样呢？

倍博特缬沙坦氨氯地平片(Ι) 生产厂家：Novartis Farmaceutica S.A. 功能主治：治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。用法用量：氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。停用受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品（见注意事项）。

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缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)单剂口服治疗剂量的氨氯地平后，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的血浆浓度在6-12小时内达峰。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的绝对生物利用度为64-80%。食物不影响氨氯地平的生物利用度。

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，这两种成份在控制血压方面作用机制互补。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的临床前安全性信息，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在与人用治疗剂量相当的剂量下，没有出现毒理学结果。

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于充血性心力衰竭患者：氨氯地平的研究：通常在心力衰竭患者中使用钙通道阻滞剂时需谨慎。在一项安慰剂对照试验中，对1153名接受稳定剂量的ACE抑制剂、地高辛和利尿剂治疗的NYHAIII级和IV级心力衰竭患者进行了氨氯地平（5-10mg/天）的研究。最短随访6个月，平均14个月。对于生存率和心脏发病率（定义为危及生命的心律不齐、急性心肌梗塞或由于心力衰竭恶化而住院）没有不良影响。在4项8-12周NYHAII/III级心力衰竭患者的研究中对氨氯地平与安慰剂进行了比较，研究包括697名患者。在这些研究中，根据运动耐量、NYHA等级、症状或LVEF评估，没有心力衰竭恶化的证据。