富马酸酮替芬片的主要成分为每片含富马酸酮替芬1.38毫克。使用时需注意儿童用量请咨询医师或药师。那么,富马酸酮替芬片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:富马酸酮替芬片
商品名称:富马酸酮替芬片
英文名称:KetotifenFumarateTablets
拼音全码:FuMaSuanTongTiFenPian
【主要成份】本品每片含主要成分富马酸酮替芬1.38毫克(相当酮替芬1毫克)。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。
【规格型号】1.38mg*60s
【用法用量】口服,一次1片,一日2次,早晚服。
【不良反应】
1.常见有嗜睡、倦耽口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。2.不得与口服降血糖药并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】中毒症状:首发症状一般是严重的抗胆碱能反应,中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等,心血管系统可出现心律失常、心动过缓,传导阻滞,充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。处理::洗胃,保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长,故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。
【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度3~4%,蛋白结合率96~97%,半衰期(t1/2)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~2L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】每瓶装60粒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H41023929
【生产企业】海南制药厂有限公司制药一厂
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