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硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的内容物为黄色粘稠物。可用于治疗细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染等疾病。那么,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊说明书是怎样的?

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 生产厂家:国药集团川抗制药有限公司 功能主治:细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。 用法用量:阴道给药,一日1次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1粒放入阴道深处,连用6天为一...
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药品名称

通用名称:硝呋太尔胶囊

英文名称:NifuratelCapsules

汉语拼音:Xiaofutai’erJiaonang

成份:本品主要成份为硝呋太尔。

化学名称:5-[(甲硫基)甲基]-3-[[(5-硝基-2-呋喃亚甲基]氨基]-2-恶唑烷酮

化学结构式:

分子式:C10H11N3O5S

分子量:285.29

规格:0.1g

用法用量:

1、阴道感染:每次2粒(200mg),每天3次,连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。

2、泌尿系统感染:

成人:6-12粒(600mg-1200mg)/天,平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。

儿童:10-20mg/kg/天;分2次口服,平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。

3、消化道阿米巴病:

成人:每次4粒(400mg),每天3次;连续口服10天。

儿童:每次10mg/kg,每天2次,连续服用10天。

4、消化道贾滴虫病:

成人:每次4粒(400mg),每天2-3次;连续口服7天。

儿童:每次15mg/kg,每天2次,连续服用10天。

性状:本品为胶囊剂,内容物为黄色或黄绿色粉末。

适应症:

1、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。

2、泌尿系统感染。

3、消化道阿米巴病及贾滴虫病。

不良反应:本品不良反应少见。

禁忌:对硝呋太尔过敏者禁用。

注意事项:使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:可以使用。

儿童用药:可以使用。

老年用药:可以使用。

药物相互作用:尚缺乏资料。

药物过量:过量使用未见严重不良反应。

临床试验:经国家食品药品监督管理局批准,我公司组织临床单位于2005年4月进行了本品的临床试验。以国外上市同品种—硝呋太尔片为参比药物,对20名健康男性志愿受试者采用单剂量口服给药的方法,评价本品与参比药物之间的主要药代动力学参数、生物等效性和本品的相对生物利用度。试验结果表明:本品与参比制剂药物具有生物等效性,且试验中未发现不良事件和严重不良事件。

药理作用:

硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。

毒理研究:

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中,犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天﹑200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

贮藏:遮光,密闭,干燥处保存。

包装:铝塑泡罩包装;7粒/板╳2板/盒。

有效期:24个月

药代动力学:硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速,半衰期2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

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