地氯雷他定干混悬剂为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。地氯雷他定干混悬剂的主要成份为地氯雷他定。那么,哪些患者禁用地氯雷他定干混悬剂呢?
地氯雷他定干混悬剂的动物研究提示,地氯雷他定干混悬剂不易通过血脑屏障。地氯雷他定干混悬剂对大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定干混悬剂及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。地氯雷他定干混悬剂对小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定干混悬剂约为临床推荐剂量的290倍)。
地氯雷他定干混悬剂对成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定干混悬剂可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。地氯雷他定干混悬剂每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。
对本品活性成份或辅料过敏者禁用地氯雷他定干混悬剂。
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