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替莫唑胺胶囊(蒂清)是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。本品的适应症有多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。那么,本品的说明书有哪几点?

替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊 生产厂家:北京双鹭药业股份有限公司 功能主治:多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 用法用量:本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28...
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主要成份:替莫唑胺。

性状:蒂清为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

功效:用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

用法用量:本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

不良反应:最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

禁忌:对蒂清及辅料过敏者禁用。由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

注意事项

1.肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。

2.蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。

3.女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服蒂清。

药物过量:服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

包装:棕色塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。

有效期:24月

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