2月7日，国药现代发布公告，其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价，收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟胶囊（0.1g）和头孢克洛混悬剂（0.125g）。
头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢菌素。临床上，它适用于由头孢克肟敏感的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌和大肠杆菌引起的细菌传染病。
头孢克洛干混悬剂
生产厂家：江苏正大清江制药有限公司
功能主治：希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:
1.中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
2.下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
3.上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于颅防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头抱克洛治疗量。
4.尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。
5.皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。
6.鼻窦炎。
7.淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
用法用量：口服。成人:成人常用剂量是0.25g。每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次，每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次，每日三次，共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染﹑剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日，但每日总量不宜超过此量。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎，可给予了一次3g的剂量，与丙磺舒lg联合用。
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2020年全球头孢克肟制剂销售额为8.81亿美元；国内样本医院销售额为2.88亿元人民币。2020年，君头孢克肟胶囊（0.1g）的销售收入约为2300.00万元。
头孢克肟胶囊（0.1g）除国药外，成都贝特制药有限公司、石药集团欧一制药有限公司等。已通过或被视为通过了一致性评估。到目前为止，国药智投入约2700.00万元进行头孢克肟胶囊（0.1g）一致性评估（未经审计）。
对于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃体炎、尿道感染(包括肾盂肾炎、膀胱炎)、皮肤和皮肤软组织感染等，都是口服第二代头孢菌素的重要特征。适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃体炎、尿道感染(包括肾盂肾炎、膀胱炎)、皮肤软组织感染等。
根据PDB药物综合数据库数据，2020年全球头孢克洛制剂销售额为2.65亿美元；国内样本医院销售额为1.84亿元人民币。2020年，国药对君头孢克洛干混悬剂（0.125g）的销售收入约为300.00万元。
根据CDE网站，除国药外，海南先生药业有限公司、金宏药业有限公司、昆明积大药业有限公司等头孢克洛干混悬剂(0.125g)已通过或视为通过一致性评价。到目前为止，国药致军已投入约200.00万元(未经审计)进行头孢克洛干混悬剂(0.125g)一致性评价。
