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恩替卡韦胶囊

恩替卡韦胶囊 生产厂家:南京正大天晴制药有限公司 功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。 用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用甘泽。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...
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恩替卡韦胶囊的食物对口服吸收的影响,进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg恩替卡韦胶囊会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时),Cmax降低44—46%,恩替卡韦胶囊的药时曲线下面积(AUC)降低18—20%。恩替卡韦胶囊应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。恩替卡韦胶囊在达到血浆峰浓度后,恩替卡韦胶囊的血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128—149小时。恩替卡韦胶囊的药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时。

恩替卡韦胶囊的药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明恩替卡韦胶囊广泛分布于各组织。恩替卡韦胶囊的体外实验表明该品与人血浆蛋白结合率为13%。恩替卡韦胶囊在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后,未观察到恩替卡韦胶囊的氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量Ⅱ期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦胶囊不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑恩替卡韦(15张)制剂或诱导剂。

恩替卡韦胶囊的吸收:健康人群口服用药后,本品被迅速吸收,0.5至1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6~10天后可达稳态,累积量约为两倍。

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