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3月24日,国家药监局官网显示,成都倍特药业的磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦干混悬剂同日获批。数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥司他韦销售额合计超过30亿元。

磷酸奥司他韦干混悬剂

康立平 磷酸奥司他韦干混悬剂 生产厂家:哈尔滨市康隆药业有限责任公司 功能主治:1.用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。 用法用量:磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。磷酸奥司他韦干混悬剂在使用前分散于水中,服用前请摇匀(详见用药说明)。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年(13岁及以上)磷酸奥司他韦干混悬剂在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次12.5ml(75mg),每日2次,共5天。儿童(1岁至12岁)对1~12岁的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用(表1)。
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数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥司他韦销售额合计超过30亿元。

目前,奥司他韦制剂有颗粒剂、胶囊剂和干混悬剂。胶囊剂有罗氏、昌东阳光长江药业、石药集团欧意药业、四川科伦药业、成都倍特药业等8家拥有生产批文,颗粒剂仅有宜昌东阳光长江药业1家拥有生产批文,干混悬剂有2家拥有生产批文,成都倍特药业则拿下首仿。

此外,磷酸奥司他韦胶囊有安徽省先锋制药、扬子江药业集团、重庆圣华曦药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。磷酸奥司他韦干混悬剂有石家庄四药、乐普制药、齐鲁制药(海南)等超过10家企业提交上市申请在审评审批中,竞争十分激烈。

磷酸奥司他韦口腔崩解片和磷酸奥司他韦干糖浆均暂无企业获批,其中,磷酸奥司他韦口腔崩解片仅有北京星昊医药提交上市申请在审评审批中,磷酸奥司他韦干糖浆有江西施美药业、扬子江药业集团北京海燕药业等4家提交上市申请在审评审批中。

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