2月8日，通化东宝宣布，最近收到国家食品药品监督管理局的《受理通知书》，公司申请药品注册补充西格列汀二甲双胍片增加规格，并被国家食品药品监督管理局接受。
捷诺达 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
生产厂家：杭州默沙东制药有限公司
功能主治：本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
用法用量：一般建议：用本品进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。通常的给药方法是每日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。剂量推荐：根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有：50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍；50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者：本品的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日两次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者：本品的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择(详见说明书)。
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磷酸西格列汀是一种高度选择性的口服DP-4类小分子抑制剂，DP-4类小分子抑制剂其降糖机制与其他降糖药完全不同，它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠内胰素分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制，被称为智能降糖药；二甲双胍是糖尿病药物指南推荐的一线药物，通过增加周外组织对葡萄糖的摄入和利用，可以减少肝脏产生的葡萄糖，降低肠道对葡萄糖的吸收，提高胰岛素对身体的敏感性。研究表明，磷酸西格列汀和传统降糖药物二甲双胍可以更有效、更稳定地控制血糖。据此，西格列汀二甲双胍复方制剂开发出了两种药物在1中方便服用的制剂，可以用来治疗2型糖尿病患者，他们仍然不能通过单一二甲双胍治疗或正在接受联合治疗。
2007年3月在美国上市的西格列汀二甲双胍片007年3月在美国上市，用于治疗2型糖尿病的口二年，它被批准在欧盟上市。2012年，中国批准进口。
根据原研究公司默沙东的财务报告，默沙东的西格列汀二甲双胍片在2020年的全球销售额为19.71亿美元。随着西格列汀二甲双胍进入国家医疗保险，其产品在中国的销售规模也在大幅上升。具体销售数据如下表所示。
2021年10月，通化东宝获得药品注册证（规格：50mg（以西格列列汀）和盐酸二甲双胍850mg含磷酸西格列汀每片）。
2022年1月，通化东宝向国家美国食品药品监督管理局药品评价中心提交了增加药品注册补充申请事项（每片含磷酸西格列汀50mg）和盐酸二甲双胍500mg）。最近，通化东宝收到了受理通知。
