2021年,重点城市公立医院终端神经系统化药品销售额超过150亿元,北京、上海、广州成为大型销售商,扬子江制药集团、宜昌仁福制药、江苏恒瑞制药等9大注射剂抢占品牌前10名。今年以来,神经系统化药品已批准上市10多种产品;近50种产品已报产审批,其中国内仿制药未批准10种以上,涉及江苏恩华制药、宜昌仁福制药、齐鲁制药、成都园东生物制药、华益制药等企业。
今年批准了10多种神经系统药物!人福,海思科加码了一种新药。
神经系统化药物自今年以来被批准上市。
近日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,云南龙海天然植物药业的盐酸右美托咪定注射液、扬子江药业集团南京海陵药业的阿唑口崩片等神经系统药物相继获批,浙江华海药业左乙拉西坦注射浓溶液进入行政审批阶段。米内网数据显示,盐酸右美托咪定注射液是2021年重点城市公立医院的顶级产品。目前,江苏正大丰海制药、四川国瑞制药、浙江亚瑟制药、天津金耀制药等9家企业已获得生产批准。
今年以来,宜昌人福制药、江苏恒瑞制药、扬子江制药集团南京海陵制药、江苏正大清江制药、成都倍特制药等10多家神经系统化药品获批上市。
最近,人福制药的好消息频频传播,包括多种神经系统化药物。3月17日,人福制药宣布,其控股子公司宜昌人福制药的注射用苯磺酸瑞马唑仑增加了全身麻醉诱导与维持适应症。此外,盐酸噻替啶注射液获得第一批评价,盐酸美金刚缓释胶囊获批上市,异氟烷注射液报产审批,氨酚羟基酮缓释片,盐酸右美托咪定鼻喷雾剂,右美托咪定透皮膏(II)获批临床实践。
3月25日,海思科宣布,其全资子公司辽宁海思科制药的环泊酚注射补充申请获批,合并了环泊酚批准的适应症消化道内镜检查中的镇静和支气管镜检查中的镇静,并将说明书适应症扩大修订为非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。目前,本产品批准上市的适应症为消化道内镜检查中的镇静、支气管镜检查中的镇静和全身麻醉的诱导和维护。上市申请批准中的适应症为重症监护期间的镇静和妇科门诊手术的镇静和麻醉。随着新适应症的批准,该产品的临床应用市场将进一步扩大。
神经系统化药TOP10出炉!注射剂霸屏,四大品牌涨幅超过20%。
2021年,重点城市公立医院终端神经系统化学部分城市格局(单位:万元)
米内网的最新数据显示,2021年,重点城市公立医院终端神经系统药物销售额超过150亿元,同比增长近10%。从季度销售趋势来看,第一季度增长最快,超过30%。从城市格局来看,北京、上海和广州的销售规模居前三。
从亚洲模式来看,止痛药、麻醉剂、精神兴奋药和精神稳定药是四大亚洲,占总市场份额的80%以上。在剂型方面,注射剂和片剂是两种主流剂型,其中注射剂销售额增长近20%。
2021年重点城市公立医院终端神经系统化药产品TOP10。
产品TOP10的总市场份额占神经系统化学药物的35%以上。从增长率来看,地佐辛注射液、七氟烷吸入剂、草酸艾司西醌普兰片等7种产品均增长10%以上。
在品牌前10名中,除了上海恒瑞制药的七氟烷吸入外,9种都是注射剂。其中,扬子江制药集团的地佐辛注射液只有10亿大品种。此外,扬子江制药集团的盐酸右美托咪定注射液市场份额迅速上升,从2019年的1%跃升至2021年的4%以上,排名第二。从增长率来看,宜昌人福制药的注射盐酸瑞芬太尼和柠檬酸舒芬太尼注射液,Aspen的丙泊酚乳液等4个品牌均增长20%以上。
近50种产品报产审核!袁东,恩华...抢首模仿。
神经系统化药物自今年以来已报产。
自今年年初以来,已有近50种神经系统化药物报告生产审查。其中,奥赛利定富马酸盐注射液、琥珀酸去甲文拉法缓释片、氯巴占片、拉考沙胺口服溶液、棕榈酸帕利哌酮注射液等10多种国内仿制药尚未获批,涉及江苏恩华制药、宜昌福制药、齐鲁制药、石药集团欧意制药、成都园东生物制药|华益制药等企业。
近日,齐鲁制药宣布其长期微晶药物研发取得突破,CDE受理了第二代非典型长期抗精神分裂药物棕榈酸帕利哌酮注射提交上市申请。目前,齐鲁制药是中国第一家申报产品的企业。
氯巴占适用于治疗对其他抗癫痫药物无效的难治性癫痫。近日,宜昌人福制药的氯巴占片提交了三类仿制上市申请。在审批过程中,该产品尚未在国内市场进口或国内仿制药上市。目前,只有宜昌人福制药申报。