近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，苏州二叶制药已进入行政审批阶段，仿制四类报产利伐沙班。2021年利伐沙班全球销售额超过80亿美元；2020年，中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，2021年上半年同比增长56.57%。
拜瑞妥 利伐沙班片
生产厂家：拜耳医药保健有限公司
功能主治：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
用法用量：推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6～10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服一次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药一次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。
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利伐沙班是拜耳和强生联合开发的口服抗凝剂，直接抑制Xa因子，2021年全球销售额超过80亿美元。
2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端利伐沙班片销售额超过30亿元；2021年上半年同比增长56.57%，是抗血栓形成药前1名产品，其中拜耳市场份额最大。
目前，利伐沙片生产批准、宜昌人福制药、天地恒一制药、乐普制药、江苏天士力帝益制药等企业近30家，苏州二叶制药已进入行政审批阶段。
