近年来儿童用药不良反应的报道渐多,相当一部分与儿童服用成人药相关。眼下90%以上的药物没有儿童专用剂型,只能将成人剂型进行剂量折算后给儿童使用,儿童用药由此存在很大的安全隐患。专家一致呼吁,药品市场应呼唤儿童专用剂型。
国内儿童专用剂型药物非常少,仅有不到10%的药物中,大部分也是进口或合资企业生产的,而且多数属非处方药。目前,相关部门审批药品说明书时,在儿童用药一栏中,需要生产厂家提供相关研究报告,不少药厂参照的都是国外所作的临床研究报告或仅给出一般的剂量折算办法。此外,国内也缺乏专门的儿童用药规范管理办法。有专家指出,人种不同,年龄不同,临床研究结果也可能存在差异。因此,临床医生下医嘱给药多为经验性用药。对于儿童来说,新陈代谢旺盛,代谢产物排泄快,对水、电解质调节能力差,对药物的敏感性高于成人,所以易引起平衡失调。
事实上儿童使用成人药的安全隐患还不止于此。如阿斯匹林,即使在儿童中减量使用也会引起严重不良反应,因此在12岁以下儿童中明确禁用,但不少家长没看说明书,认为该药常用,孩子有头痛脑热时就随意给之服用,结果导致胃出血等症状。
一名家长给孩子长期服用某抗菌素,结果引起了关节病变,妨碍了软骨的正常发育。其实,不少药物说明书中已写明儿童减半或遵医嘱,但有的家长不以为然,超量和过长时间给孩子用药。特别是一些氨基糖甙类药物和解热镇痛药,使用不慎可导致儿童听力、注意力和生长受影响。有的药物需要用每千克体重来换算儿童剂量,个别粗心的家长却把剂量算错了。
专家呼吁,国内药厂应增加儿童剂型药物的资金投入,多开发安全性高、颜色、口味适合儿童的药物。现阶段,儿童服用成人药时必须严格参照说明书或医嘱,家长也需在孩子用药过程中仔细观察其反应,若有疑问应及时请专科医生诊治。